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關于公開征求ICH指導原則《Q3D(R1):元素雜質指導原則》意見的通知
作者:管理員    發布于:2018-07-23 10:49:57    文字:【】【】【
        ICH指導原則《Q3D(R1):元素雜質指導原則》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
Q3D(R1)草案的原文和譯文見附件,現向社會公開征求意見(反饋意見用中英文均可)。為與ICH工作組統一,建議反饋意見時主要針對ICH英文原文,可具體標明原文行號,中文翻譯稿可作為參考。
Q3D(R1)是在Q3D的基礎上修訂了吸入途徑鎘元素的PDE(每日允許暴露量)值,現同步征求Q3D和Q3D(R1)譯文翻譯意見。
社會各界如有意見,請于2018年8月31日前通過電子郵箱反饋我辦。
聯系人:霍秀敏 劉麗鶴
郵 箱:huoxm@cde.org.cn ; liulh@cde.org.cn

ICH工作辦公室
2018年7月6日
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