當前日期時間
當前時間:
設為首頁加入收藏
 
 
文章正文
關于公開征求《仿制口服片劑功能性刻痕設計和研究的一般要求》意見的通知
作者:管理員    發布于:2019-09-16 13:20:34    文字:【】【】【
關于公開征求《仿制口服片劑功能性刻痕設計和研究的一般要求》意見的通知
發布日期:20190704

       為了完善仿制藥注冊申請的技術標準,我中心參考各國監管機構相關的技術要求并結合中國藥典及國內仿制藥研發與生產現狀,組織起草了《仿制口服片劑功能性刻痕設計和研究的一般要求》,擬為帶有功能性刻痕的仿制口服片劑的研發、申報和上市后變更提供技術參考,現向社會各界公開征求意見。
       社會各界如有意見,請于2019年8月2日前通過電子郵箱反饋。
       聯系人:陳思 石靖
       郵箱: chens@cde.org.cn;shij@cde.org.cn

附件 1 : 仿制口服片劑功能性刻痕設計和研究的一般要求.pdf
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=314888 (已下載1次)
腳注信息
版權所有 Copyright(C)2009-2010 弘德信醫藥