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關于公開征求ICH指導原則《E8(R1):臨床研究的一般考慮》意見的通知
作者:管理員    發布于:2019-09-16 13:22:36    文字:【】【】【
關于公開征求ICH指導原則《E8(R1):臨床研究的一般考慮》意見的通知
發布日期:20190705

       ICH指導原則《E8(R1):臨床研究的一般考慮》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
       E8(R1)草案的原文和譯文見附件,現向社會公開征求意見(反饋意見用中英文均可)。為與ICH工作組統一,建議反饋意見主要針對ICH英文原文,社會各界如有意見,請于2019年9月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
       聯系人:魯爽
       郵箱: lush@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作辦公室
                                                                                                                                         2019年7月5日

附件 1 : 【原文】E8(R1)臨床研究的一般考慮.pdf
附件 2 : 【譯文】E8(R1)臨床研究的一般考慮.pdf
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=314891 (已下載0次)
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