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關于《臨床試驗數據監查委員會指導原則》和《非劣效設計臨床試驗指導原則》征求意見的通知
作者:管理員    發布于:2019-11-07 13:32:39    文字:【】【】【
關于《臨床試驗數據監查委員會指導原則》和《非劣效設計臨床試驗指導原則》征求意見的通知
發布日期:20190925

       為了指導申辦方規范建立與使用臨床試驗數據監查委員會,以及指導臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效試驗,我中心經過廣泛調研和討論,組織起草了《臨床試驗數據監查委員會指導原則(征求意見稿)》和《非劣效設計臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴的意見和建議,并及時反饋給我們。征求意見的時限為自發布之日起1個月。
       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
       聯系人:曾新、周軍
       聯系方式:zengxin@cde.org.cn,zhouj@cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。

附件 1 : 臨床試驗數據監查委員會指導原則(征求意見稿)起草說明.docx
附件 2 : 臨床試驗數據監查委員會指導原則(征求意見稿).docx
附件 3 : Guideline on Clinical Trial Data Monitoring Committees (Draft for public review).docx
附件 4 : 非劣效設計臨床試驗指導原則(征求意見稿)起草說明.docx
附件 5 : 非劣效設計臨床試驗指導原則(征求意見稿).docx
附件 6 : Guideline on Non-inferiority Clinical Trials (Draft for Public Review).docx
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=314936 (已下載2次)
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