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關于發布《個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南》的通知
作者:管理員    發布于:2019-12-12 08:54:32    文字:【】【】【
 各有關單位:
  為推進ICH E2B(R3)指導原則在我國的轉化實施工作,促進上市前、后個例安全性報告數據及時有效傳輸,我中心會同有關部門組織編制完成了《個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南》(指南及實施文件包詳見附件),現予以發布。
如有疑問,請發送郵件至E2B@cdr-adr.org.cn。

  附件:個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南

國家藥品監督管理局藥品評價中心
2019年11月22日

附件:個例安全性報告E2B(R3)區域實施指南.zip

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