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藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務信息公告(2019年第3號)
作者:管理員    發布于:2019-12-12 08:55:57    文字:【】【】【

相關藥品注冊申請人:

    我中心已接收藥品審評中心發起的36個藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務,相關任務信息現予以公告(詳見附件)。


    根據《藥品注冊管理辦法》,已接收到藥品審評中心相關申請生產現場檢查通知文件的注冊申請人,且自認為具備接受現場檢查條件的,需在法規規定時間內登陸我中心網站(www.cfdi.org.cn),通過“網上辦事-在線申請”欄目提交藥品注冊生產現場檢查的申請。我中心將根據藥品注冊申請人可以接受現場檢查的時間等安排,組織現場檢查工作,其中優先審評品種予以優先組織檢查。

    

    請相關藥品注冊申請人予以關注,逾期不提交,我中心將按照有關規定終結相關檢查任務,并回復藥品審評中心。


    感謝支持和配合。如有不解事宜,請與我中心聯系。

    聯系人:陸德  劉瑾欣

    聯系電話:010-68441676  010-68441674

    傳    真:010-68441300

    聯系地址:北京市西城區文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層

    郵    編:100044


    附    件:藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務(2019年第3號).docx



國家藥監局核查中心        

2019年11月27日      

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