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“化學藥品仿制藥一致性評價技術研討班”在京舉辦
作者:管理員    發布于:2020-01-10 10:12:45    文字:【】【】【
為落實扶貧政治任務,做好主題教育調研問題相關整改工作,加快推進仿制藥一致性評價工作,加強對申請人的培訓和宣講,由中國藥品監督管理研究會主辦,國家藥品監督管理局藥品審評中心技術指導的“化學藥品仿制藥一致性評價技術研討班”于2019年11月26日至27日在北京舉辦。研討班通過政策法規解讀、案例分析、指導原則講解等形式,總結了化學藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價工作進展情況和相關疑難問題,講解了化學藥品仿制藥注射劑一致性評價工作相關文件起草情況和技術要求,介紹了仿制藥研究領域ICH指導原則的基本要求和主要考慮,梳理了原輔包關聯審評工作程序及相關政策要求。研討班上,授課人員與來自各省、自治區和直轄市藥監部門、醫藥企業、科研院所等單位工作人員圍繞仿制藥一致性評價相關問題進行了交流研討。
       根據研討班工作安排,經整理,現將研討班視頻和PPT資料在藥審中心網站發布,供下載觀看。
       研討班視頻鏈接:http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=56&id=828
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2019年12月4日
附件 1 :“化學藥品仿制藥一致性評價技術研討班”PPT資料.rar
附件下載:news.do?method=viewInfoCommon&id=314987 (已下載7次)
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