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國家藥監局關于發布《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》等三個文件的公告(2020年第82號)
作者:管理員    發布于:2020-08-28 14:39:37    文字:【】【】【

為配合《藥品注冊管理辦法》實施,國家藥品監督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》《藥品上市許可優先審評審批工作程序(試行)》,現予發布。
  本公告自發布之日起施行。原食品藥品監管總局于2017年12月發布的《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》(食藥監藥化管〔2017〕126號)同時廢止。
  特此公告。
  附件:1.突破性治療藥物審評工作程序(試行)
     2.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)
     3.藥品上市許可優先審評審批工作程序(試行)



                                 國家藥監局
                               2020年7月7日

國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件2.doc

國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件3.doc


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